不溶性微粒检测仪|可见物检测仪|总有机碳检测仪-北京汉伯仪器

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不溶性微粒检测仪
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XW-3显微计数法微粒检测仪图像颗粒计数器

显微计数法不溶性微粒检测仪

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ZWJ-30B不溶性微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

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（一）：仪器性能特点：1.满足 2025版《中国药典》、《美国药典》及输液器具等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序。可直接检测出大小容量注射液无菌粉末输液器具中的不溶性微粒含量，2.采用进口激光光源寿命长，保证了各种有色无色澄明样品测试精度。3.采用进口316样品流动池和PTFE材料连接器，百级洁净度保证检品数据的准确性。4.国内首创内置单通道独立校准程序及通道分辨率自动校准。优于国内外同行业仪器。5.采用LED彩色大屏幕液晶显示屏，同时显示多通道测试数据等信息。（二）：主要技术指标：仪器性能特点：1.满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具等国家标准的规定，设有多种标准的专用检测程序。可直接检测出大小容量注射液无菌粉末输液器具中的不溶性微粒含量，2.采用进口激光光源寿命长，保证了各种有色无色澄明样品测试精度。3.采用进口样品流动池，百级洁净度保证检品数据的准确性。4.国内首创内置单通道独立校准程序及通道分辨率自动校准。优于国内外同行业仪器。5.采用LED彩色大屏幕液晶触摸显示屏，同时显示多通道测试数据6.先进的精密注射器取样系统，取样精度＜±0.5％；取样体积最小0.1ml； 三、主要技术指标：1.光学系统：激光光阻法2.测试范围：1～500μm3.通道设置:16个通道 药典标准通道、输液器具GB8368-2005：≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm 、25-50μm、51--100μm、＞100μm.另8个1-500μm自设置粒径通道，间隔0.1μm设置。具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率；无需厂家上门校验；实现用户随时获取精准数据的目标。优于《中国药典》1.采用LED彩色大屏幕液晶触摸显示屏；具有自动处理、可以存储所有历史使用数据；可调用和针式打印功能；2.内置8G大容量U盘历史数据永久保存；具有密码权限功能符合新标准“审计追踪”要求3.触摸屏设置可中文输入产品名称、批号、测试人装量等信息；内置《中国药典》数百种注射剂药品名称，自动调用及打印打印药品名称4.进样体积：0.1～2000ml; 5ml±0.5％;自定义体积取样5.注射器体积：10ml、25ml6.计数范围：0～9999999粒7.准确度：规定值±5％8.相对标准偏差：RSD<1.5％（标准粒子1000-1500粒/ml）9.分辨率：＞ 95%（优于《中国药典》）10.工作温度：10～40℃11.搅拌速度：0～2000r/min12.电源：AC220V±10%；50Hz；≤45W13.USB接口外接计算机系统软件（实现系统审计追踪、权限分配功能，系统独立运行所有操作过程，无需按键和触摸屏操作附：系统软件介绍）14.体积： 390*280*380 （mm）
ZYT-2000 总有机碳分析仪

总有机碳检测仪

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国家药典委员会发布的《中华人民共和国药典》2010版二部中，推荐采用在线和离线两种总有机碳测试方法，还提供了系统适应性试验的操作方法。同时对测试总有机碳的仪器也提出了要求： 首先要能区分无机碳和有机碳，并能排除无机碳对总有机碳的影响； 其次应满足系统适应性试验的要求； 最后仪器应具有足够的检测灵敏度。要检测样品中的有机物浓度，必须将有机物分子分解并且转化成能够测量的单分子形式。这样就必须把有机物氧化成二氧化碳，并对生成的二氧化碳进行测量。 目前氧化方法有四种：燃烧法、光氧化法、湿法氧化、光化学法。氧化后的有机碳测试方法有差减法和直接法两种。其中差减法的表达式为TOC=TC- IC ，即总有机碳=总碳（TC）-无机碳（IC）。 本仪器采用的氧化法为：光氧化法。
STY-2

渗透压摩尔浓度检测仪

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透压摩尔浓度的测定，广泛应用于制药、药物分析和临床用药的渗透压摩尔浓度测定；在医疗诊治、急救中用于测量体液的渗透压摩尔浓度；也可广泛应用于生物、植物、环保、卫生制品、食品饮料等领域的水溶液渗透压摩尔浓度测定及科学研究。
显微计数法微粒检测仪图像颗粒计数器

显微计数法不溶性微粒检测仪

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不溶性微粒分析仪，解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐；弥补光阻法不溶性微粒只有数据没有图像的弊端；检测结果不直观无法解决颗粒物溯等问题，实现拍摄，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFRPart11及GMP对数据完整性的要求。具有自动过滤，自动干燥，自动多样品上样ZXW-3S显微计数法不溶性微粒测试检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动拍摄，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。 1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程;2.能有效确保测试数据的准确性;真实性，弥补传统的光阻法微粒只有数据没有图像的缺陷，数据更真实，颗粒污染物的来源显现直观；3.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求4.符合21CFRPart11及GMP对数据完整性的要求。不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由。中国药典2020版规定:第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定果作为判定依据。第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。不溶性微粒测试检测分析仪--显微计数法不溶性微粒仪应用广泛:乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼液，疫苗，蛋白质注射液，有色注射液，医疗器械等方面
KJ-2A可见异物检测仪

KJ-2A可见异物分析仪

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1.满足《中国药典》2025版可见异物检查光散射法要求2.带有自动进样器系统，由电控夹爪自动抓取样品移动至测试区域，测试时安瓿 、西林瓶3.底部颗粒能完全展现；不允许样品底托遮挡CCD，样品盘RFID自动识别；4.摄像机的像素要求： 至少500万像素5.采用的图像处理和激光光源光散射法模式识别技术，可对深色溶液异物的图像进行连续摄像，采集图像不少于80幅；6.可根据粒径大小分段显示和打印；报告可设置50-2000微米以上的4段分布颗粒，并在测试结果及视频流中对于4种大小粒径运动轨迹给予4种颜色提示.7.检测仪器产生的电子数据优先存贮在计算机的指定目录下生成数据库，同时也能通过USB接口转存到U盘或移动硬盘，或者网络传输至指定数据存贮服务器中。8.拍摄的图像的存储格式为PDF或jpg等通用图像格式，即能使用非专业软件打开文件9.识别精度：10um10.可见异物检测仪主机、操作软件、计算机、打印机、硬件及软件的IQ/OQ/PQ验证11.供应商完成安装工作，且提供不同类型的产品检测方法服务，可进行含有深色溶液检测能力 ；可西林瓶、卡式瓶，预灌封等包材产品的检测。12.软件具有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶，预灌封类型的产品检测方案建立功能 。 13测试样品 40支、50支或大于可定制。 13.配置：设备主机一套计算机；打印机各一台；计算机配置，配置为： I7-10700 8G 1T 2G；品牌激光打印机一台样品盘一套标准粒子：40µm、60µm各一瓶
KJ-1可见异物检测仪

可见异物检测仪

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1.满足《中国药典》2025版可见异物检查光散射法要求2.带有自动进样器系统，由电控夹爪自动抓取样品移动至测试区域，测试时安瓿、西林瓶3.底部颗粒能完全展现；不允许样品底托遮挡CCD，样品盘RFID自动识别；4.摄像机的像素要求：至少500万像素5.采用的图像处理和激光光源光散射法模式识别技术，可对深色溶液异物的图像进行连续摄像，采集图像不少于80幅；6.可根据粒径大小分段显示和打印；报告可设置50-2000微米以上的4段分布颗粒，并在测试结果及视频流中对于4种大小粒径运动轨迹给予4种颜色提示.7.检测仪器产生的电子数据优先存贮在计算机的指定目录下生成数据库，同时也能通过USB接口转存到U盘或移动硬盘，或者网络传输至指定数据存贮服务器中。8.拍摄的图像的存储格式为PDF或jpg等通用图像格式，即能使用非专业软件打开文件9.识别精度：10um10.可见异物检测仪主机、操作软件、计算机、打印机、硬件及软件的IQ/OQ/PQ验证11.供应商完成安装工作，且提供不同类型的产品检测方法服务，可进行含有深色溶液检测能力；可西林瓶、卡式瓶，预灌封等包材产品的检测。12.软件具有安瓿瓶、西林瓶产品检测方案建立功能。
ZWJ-20B微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

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不溶性微粒的存在直接关系到药品的质量，危害人类的健康。 其致病机理是由于不溶性微粒不能在人体内代谢，容易诱发血栓的形成而导致病情恶化和引起新的疾病。所以，各国药典均对不溶性微粒有非常明确的限度规定。
ZWJ-30A微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

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静脉注射液中不溶性微粒，不可代谢的有害粒子；直接关系药品的产品质量；我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定；
光阻法ZWJ-20A型不溶性微粒检测仪

不溶性微粒检测仪

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《中国药典》不溶性微粒检查的专用仪器； 静脉注射液中不溶性微粒，不可代谢的有害粒子，直接关系药品的产品质量； 我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定；