不溶性微粒的存在直接关系到药品的质量,危害人类的健康。
其致病机理是由于不溶性微粒不能在人体内代谢,容易诱发血栓的形成而导致病情恶化和引起新的疾病。所以,各国药典均对不溶性微粒有非常明确的限度规定。
一、产品介绍:
ZWJ-20B微粒检测仪,是在光阻法20B注射液微粒检测仪的技术性能、指标范围内,根据国家质量技术监督局对一次性使用医疗器具的微粒监控标准,将仪器通道作了调整,设有25-50µm、51-100µm、>100µm等8个通道,可满足一次性使用麻醉用针、输液器、麻醉穿刺包、过滤器、药品包装容器(材料)等医用器具生产厂家的不同需求。
二、仪器性能特点
1. 本公司仪器进口传感器激光光源。
目前,光阻法仪器的传感器分别采用有激光和白炽光两种光源。两种光源比较:激光光源单色性好、相干性强,因此激光通过光学透镜准直,聚焦效果也优于白炽光。
2. 检品无需作电解质调整并可直接检测包括有色检品在内的所有检品。
对一次性使用医疗器具微粒含量的检测,无需使用0.9%的氯化钠作洗脱液,降低检测成本。
3. 由于光阻法光敏感区与电阻法电敏感区工作原理不同,在检测过程中不会因电化学反应影响测试,抗干扰能力强。
4. 设有注射器自定义设置取样体积检测功能,可满各类体积毫升数的样品取样设置。
5. 设有检品取样体积准确性与计数准确性校正功能,便于定期校正,保证检测精度。
6. 设有注射器自定义设置取样体积检测功能,可设定对狭缝清洗时间的设置。
7. 设有检品防尘窗口,防止测试过程中外界对检品的污染。
8. 测试过程由操作键控制,微电脑处理,智能化程度高,检测速度快,测试结果自动处理打印输出。
三、主要技术指标
1. 测试范围:1—150μm
2. 通道设置:4-6μm、≥5μm、≥10μm、15-25μm、≥25μm、25-50μm、51--100μm、>100μm等八个通道
3. 进样体积:设有注射器自定义设置取样体积检测功能精度0.1毫升。
4. 计数范围:0~9999999粒
5. 相对标准偏差:RSD≤2%(标准粒子≥1200粒/ml)
6. 准确度:规定值±10%
7. 工作温度:10~40℃
8. 电源:AC220V±10%;50Hz;≤45W
9. 体积:390*280*380 (mm)