1.满足《中国药典》2025版可见异物检查光散射法要求
2.带有自动进样器系统，由电控夹爪自动抓取样品移动至测试区域，测试时安瓿 、西林瓶
3.底部颗粒能完全展现 ；不允许样品底托遮挡CCD，样品盘RFID自动识别；
4.摄像机的像素要求： 至少500万像素
5.采用的图像处理和激光光源光散射法模式识别技术，可对深色溶液异物的图像进行连续摄像，采集图像不少于80幅；
6.可根据粒径大小分段显示和打印；报告可设置50-2000微米以上的4段分布颗粒，并在测试结果及视频流中对于4种大小粒径运动轨迹给予4种颜色提示.
7.检测仪器产生的电子数据优先存贮在计算机的指定目录下生成数据库，同时也能通过USB接口转存到U盘或移动硬盘，或者网络传输至指定数据存贮服务器中。
8.拍摄的图像的存储格式为PDF或jpg等通用图像格式，即能使用非专业软件打开文件
9.识别精度：10um
10.可见异物检测仪主机、操作软件、计算机、打印机、硬件及软件的IQ/OQ/PQ验证
11.供应商完成安装工作，且提供不同类型的产品检测方法服务，可进行含有深色溶液检测能力 ；可西林瓶、卡式瓶，预灌封等包材产品的检测。
12.软件具有 安瓿瓶、西林瓶产品检测方案建立功能 。
1. 1. 完全满足《中国药典》版收载的光散射法检测要求；仪器系统实现全自动运行，在不破瓶的情况下对注射剂可见微粒进行自动检测，或带颜色的液体等其他类液体的可见微粒进行自动检测，具有< 10微米的分辨率和高灵敏度且检测的结果客观、准确、可靠，
测试方式：瓶高速旋转 、急停 、 抓拍 测试悬浮颗粒大小颗粒个数报告 ，约一支一分钟内 ，（旋转速度、抓拍间隔速度、时间均可设置；）（1：已设定好的颗粒大小限度结果判定 2：分段定量40-2000微米以上的分布颗粒 粒子个数显示并打印报告结果）
2.可以检测从2ml到20ml不同规格的安瓿瓶、西林瓶；或者其它取样瓶。
3.校准使用标准粒子：40µm、60µm；验证使用标准液：60µm。
4. 具有一体式高速旋转、急停 、药液惯性悬浮时4096*3000像素CCD配合远心镜头采集图像、视频流分析数据并出具颗粒定量报告 。
5.可展现灯检仪下无法查看的注射剂药液中的异物或微粒，深色无需稀释直接查看。
6.采用先进的图像处理和特别激光光源光散射法模式识别技术。
7.每种药品有独立的检测参数数据库，生成独立文件夹，方便调档。
8.具有每支能处理80帧图像，自动保存原始测试视频流。
9.可按药典规定的方法和审计追踪要求分级权限进入对仪器操作、校准、调整等；历史所有记录可在管理员权限下检索；符合GMP数据完整性要求。
10.可由用户来设定不同的颗粒大小判定检测限度，以满足用户的不同需求，在设置好限度情况下程序自动检测到样品中超标粒子个数，并显示出125帧图片和每支/瓶测试的原始视频流。
11.具有Windows10操作界面；密码权限功能，能自动存储记录、保存和打印PDF检测结果并实现权限管理和审计追踪。
12.具有自动模式和人工模式 在人工模式下有专门的显示终端显示检测图像，供人工判定，并能实现视频流记录和最终截图保存，超标粒子图片标识在管理员权限下可查看使用时的每支悬浮颗粒视频，方便检索调档。
仪器功率：AC220V±10%；50Hz；< 40W
1：单支手动进样
