1.满足《中国药典》2025版可见异物检查光散射法要求
2.带有自动进样器系统,由电控夹爪自动抓取样品移动至测试区域,测试时安瓿 、西林瓶
3.底部颗粒能完全展现 ;不允许样品底托遮挡CCD,样品盘RFID自动识别;
4.摄像机的像素要求: 至少500万像素
5.采用的图像处理和激光光源光散射法模式识别技术,可对深色溶液异物的图像进行连续摄像,采集图像不少于80幅;
6.可根据粒径大小分段显示和打印;报告可设置50-2000微米以上的4段分布颗粒,并在测试结果及视频流中对于4种大小粒径运动轨迹给予4种颜色提示.
7.检测仪器产生的电子数据优先存贮在计算机的指定目录下生成数据库,同时也能通过USB接口转存到U盘或移动硬盘,或者网络传输至指定数据存贮服务器中。
8.拍摄的图像的存储格式为PDF或jpg等通用图像格式,即能使用非专业软件打开文件
9.识别精度:10um
10.可见异物检测仪主机、操作软件、计算机、打印机、硬件及软件的IQ/OQ/PQ验证
11.供应商完成安装工作,且提供不同类型的产品检测方法服务,可进行含有深色溶液检测能力 ;可西林瓶、卡式瓶,预灌封等包材产品的检测。
12.软件具有 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶,预灌封类型的产品检测方案建立功能 。
13测试样品 40支 、50支 或大于 可定制。
13.配置:
设备主机一套
计算机;打印机各一台;
计算机配置,配置为: I7-10700 8G 1T 2G;
品牌激光打印机一台
样品盘一套
标准粒子:40µm、60µm各一瓶
技术指标:
1.满足《中国药典》2025版可见异物检查光散射法要求
2.带有自动进样器系统,由电控夹爪自动抓取样品移动至测试区域,测试时安瓿 、西林瓶
3.底部颗粒能完全展现 ;不允许样品底托遮挡CCD,样品盘RFID自动识别;
4.摄像机的像素要求: 至少500万像素
5.采用的图像处理和激光光源光散射法模式识别技术,可对深色溶液异物的图像进行连续摄像,采集图像不少于80幅;
6.可根据粒径大小分段显示和打印;报告可设置50-2000微米以上的4段分布颗粒,并在测试结果及视频流中对于4种大小粒径运动轨迹给予4种颜色提示.
7.检测仪器产生的电子数据优先存贮在计算机的指定目录下生成数据库,同时也能通过USB接口转存到U盘或移动硬盘,或者网络传输至指定数据存贮服务器中。
8.拍摄的图像的存储格式为PDF或jpg等通用图像格式,即能使用非专业软件打开文件
9.识别精度:10um
10.可见异物检测仪主机、操作软件、计算机、打印机、硬件及软件的IQ/OQ/PQ验证
11.供应商完成安装工作,且提供不同类型的产品检测方法服务,可进行含有深色溶液检测能力 ;可西林瓶、卡式瓶,预灌封等包材产品的检测。
12.软件具有 安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶,预灌封类型的产品检测方案建立功能 。
13测试样品 40支 、50支 或大于20支可定制 来电咨询。
13.配置:
设备主机一套
计算机;打印机各一台;
计算机配置,配置为: I7-10700 8G 1T 2G;
品牌激光打印机一台
样品盘一套(按实际需求要求提供)
标准粒子:40µm、60µm各一瓶