汉柏 xw-3显微法微粒检测仪 /一次可测试8个膜、高速测试、无需拼图几秒出数
不溶性微粒分析仪,解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐;弥补光阻法不溶性微粒只有数据没有图像的弊端;检测结果不直观无法解决颗粒物溯等问题,实现拍摄,自动计数,自动出具报告,
软件符合21CFRPart11及GMP对数据完整性的要求。具有自动过滤,自动干燥,自动多样品上样
ZXW-3S显微计数法不溶性微粒测试检测分析仪,不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动拍摄,自动计数,自动出具报告,
软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
1. 可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程; (选配4片膜自动进样器 自动过滤自动烘干, 多样品可定制 )
2. 能有效确保测试数据的准确性;真实性,弥补传统的光阻法微粒只有数据没有图像的缺陷,数据更真实,颗粒污染物的来源显现直观;
3. 符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求
4. 符合21CFRPart11及GMP对数据完整性的要求。
中国药典2025版规定:
第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定果作为判定依据。
第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
不溶性微粒测试检测分析仪--显微计数法不溶性微粒仪应用广泛:
乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面