静脉注射液中不溶性微粒,不可代谢的有害粒子,直接关系药品的产品质量;
我国药典对药液中的不容性微粒检查的含量有明确的限度规定;
一、产品介绍
ZWJ-20型微粒检测仪,可完全满足《中国药典》设计方案和美、英、日、欧共体药典规定的对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
二、主要技术指标:
1. 光学系统:激光光阻法
2. 测试范围:1~500μm
3. 通道设置:8个通道
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm等及查看、测试、打印
4.测试方式:
药典标准(输液)、药典标准(针剂)、8个通道选择自定义取样、8个通道选择5ml取样、
5.校验方法:
具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂家上门校验;实现用户随 时获取精准数据的目标。优于《中国药典》。
6.采用彩色大屏幕液晶显示屏;具有自动处理、存储、调用删除历史存储数据和打印近数万次历史使用数据的功能。
7.内置《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印。
8.进样体积:0.2~200ml;5ml±2%;自定义取样体积。
9.计数范围:0~9999999粒。
10.准 确 度:规定值±10%
11.相对标准偏差:RSD<2%(标准粒子≥1200粒/ml)
12.分 辨 率:90%(优于《中国药典》)
13.工作温度:10~40℃
14.搅拌速度:0~2000r/min,可调
15.电 源:AC220V±10%;50Hz;< 40W
16.体 积:390*280*380(mm)